Michael Retsky ตื่นขึ้นจากการผ่าตัดจนถึงข่าวร้าย เนื้องอกในลำไส้ใหญ่ของเขาแพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลืองทั้งสี่ของเขาและเจาะผนังลำไส้ เมื่อเรตสกี้แสดงรายงานพยาธิสภาพให้แก่วิลเลียมฮรูสสกีผู้รักษาโรคมะเร็งของเขาหมออุทาน "แม่ mia"

“ ไมเคิลเป็นมะเร็งที่มีความหมายในการมองหา” ฮรูสเชสกี้เล่า

Retsky ไม่ต้องการให้ใครบอกเขาเรื่องการพยากรณ์โรคของเขา แม้ว่าจะได้รับการฝึกฝนให้เป็นนักฟิสิกส์เขาได้เปลี่ยนอาชีพไปสู่การวิจัยโรคมะเร็งในช่วงต้น 1980s และใช้เวลากว่าทศวรรษในการสร้างแบบจำลองการเติบโตของเนื้องอกมะเร็งเต้านม ในระหว่างการรักษาเขาได้เข้าร่วมกับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการวิจัยมะเร็งที่มีชื่อเสียงมากที่สุดแห่งหนึ่งในประเทศ

ยาเคมีบำบัด: Standard และโหดร้าย

ในกรณีที่ไม่มีของยาเคมีบำบัดมีโอกาสร้อยละ 80 ของการกำเริบของโรค ถึงแม้จะมีการรักษาด้วยการมีโอกาสร้อยละ 50 มะเร็งจะกลับมา การรักษามาตรฐานที่โหดร้าย หกเดือนของปริมาณสูงสุดของยาเคมีบำบัดร่างกายของเขาสามารถทนต่อและหลังจากนั้นไม่มีอะไร แต่ความหวัง

เช่นเดียวกับผู้ป่วยโรคมะเร็งหลาย Retsky ไม่มากเช่นการต่อรอง ซึ่งแตกต่างจากผู้ป่วยโรคมะเร็งส่วนใหญ่ แต่เขามีความรู้ที่จะถามพวกเขา วิจัยของตัวเองของเขาได้หว่านสงสัยว่ายาเคมีบำบัดมาตรฐานที่ใช้ทั่วโลกในการรักษาลำไส้ใหญ่และบางโรคมะเร็งเต้านมมักจะเป็นวิธีที่ดีที่สุด ในความร่วมมือกับ Hrushesky ทั้งสองวางแผนที่ราคาไม่แพงการผ่าตัดผลกระทบต่ำเคมีบำบัดต่อไปนี้ที่หยดปริมาณขนาดเล็กของยาเสพติดเข้าไปในร่างกายของเขาในระยะเวลานานของเวลา

สิบเจ็ดปีต่อมาและปลอดจากโรคมะเร็ง Retsky ไม่สามารถแน่ใจได้อย่างสมบูรณ์ว่าการรักษาให้หายขาด แต่เขาเชื่อว่าน่าจะเป็นเช่นนั้น ห้องปฏิบัติการสัตว์และการศึกษาขนาดเล็กจำนวนมากชี้ให้เห็นว่าการให้เคมีบำบัดอย่างต่อเนื่องในขนาดต่ำนั้นมีความสำคัญต่อการหดตัวของเนื้องอกและป้องกันการเกิดซ้ำของมะเร็ง แต่ขั้นตอนต่อไป - การทดสอบสิ่งที่ Retsky ทำในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ - เป็นระยะเวลานานเนื่องจากการพัฒนาวิธีการรักษาโรคมะเร็งในปัจจุบัน

ใช้มิเชลโฮล์มส์ศาสตราจารย์ของยาที่ Harvard Medical School เธอได้พยายามมานานหลายปีเพื่อหาเงินสำหรับการทดลองเกี่ยวกับผลกระทบของยาแอสไพรินเกี่ยวกับมะเร็งเต้านม การศึกษาสัตว์ทดลองในหลอดทดลองและการวิเคราะห์การรักษาผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่ายาแอสไพรินอาจช่วยยับยั้งการเกิดมะเร็งเต้านมจากการแพร่กระจาย แต่แม้เพื่อนของเธอในคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่ปรากฏไม่สนใจเธอบอกว่า

“ ด้วยเหตุผลบางอย่างยาที่อาจได้รับสิทธิบัตรจะได้รับการทดลองแบบสุ่ม แต่แอสไพรินซึ่งมีคุณสมบัติที่น่าทึ่งไม่ได้สำรวจเพราะเป็น 99 เซนต์ที่ CVS” โฮล์มส์กล่าว

ยารักษาโรคมะเร็งบัสเตอร์ใหม่ค่าใช้จ่ายพันล้านเพื่อพัฒนา

มากขึ้นเรื่อย ๆ บิ๊กฟาร์มากำลังเดิมพันกับยารักษามะเร็งบล็อกบัสเตอร์ตัวใหม่ซึ่งมีค่าใช้จ่ายหลายพันล้านเพื่อพัฒนาและสามารถขายได้ในปริมาณหลายพันดอลลาร์ต่อยา ในกลุ่ม 2010 ยารักษาโรคมะเร็ง 10 อันดับต้น ๆ มียอดขายมากกว่า $ 1 พันล้านดอลลาร์ตามข้อมูลจาก Campbell Alliance บริษัท ที่ปรึกษาด้านการดูแลสุขภาพ ทศวรรษก่อนหน้านี้มีเพียงสองคนเท่านั้นที่ทำ ทิ้งไว้ข้างหลังเป็นทางเลือกที่มีต้นทุนต่ำ - การรักษาเช่นยา Retsky หรือยานอกฉลากที่มีอยู่รวมถึงยาสามัญ - ที่แสดงให้เห็นถึงข้อดีบางอย่าง แต่มีศักยภาพในการทำกำไรไม่เพียงพอสำหรับ บริษัท ยาที่ลงทุนในการวิจัย

ยาเสพติดที่ใหม่กว่ามีในบางกรณีแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ยืดอายุอย่างมากสำหรับผู้ป่วย โรคมะเร็งยังคงเป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่พบมากเป็นอันดับสองในสหรัฐอเมริกาหลังจากโรคหัวใจฆ่าคน 580,000 ต่อปี ทั่วโลกร้อยละ 60 ของการเสียชีวิตจากโรคมะเร็งทั้งหมดเกิดขึ้นในประเทศกำลังพัฒนาซึ่งผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าอุบัติการณ์ของโรคนี้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเช่นเดียวกับความต้องการการดูแลที่ไม่แพง สิ่งนี้ได้เพิ่มความเร่งด่วนให้กับการอภิปรายอย่างแข็งขันเกี่ยวกับความพยายามในการต่อสู้กับโรคมะเร็งและสถานที่ที่จะนำเงินวิจัยที่หายากมาพิจารณาอีกครั้งหรือไม่

เราจะชนะสงครามกับมะเร็ง?

“ ถ้าเราชนะสงครามมะเร็งเราจะไม่ชนะเร็วขนาดนั้น” Vikas Sukhatme คณบดีคณะฮาร์วาร์ดกล่าวว่าสำหรับโปรแกรมการศึกษาที่ศูนย์การแพทย์ Beth Israel Deaconess ในบอสตันและศาสตราจารย์ Victor J. Aresty จากโรงเรียนแพทย์ Harvard Medical School กล่าว

Sukhatme และ Vidula ภรรยาของเขานักระบาดวิทยาเป็นหนึ่งในผู้ที่พยายามทำบางสิ่งเกี่ยวกับเรื่องนี้ พวกเขาเป็นหัวหอกในการแสวงหาผลกำไรใหม่ การรักษาระดับโลกเพื่อส่งเสริมการรักษาทางเลือกที่ไม่น่าจะดึงดูดความสนใจจาก บริษัท การค้ายาเสพติด

ทั่วโลกเรียกการรักษาบำบัดทอดทิ้งเหล่านี้ " เด็กกำพร้าทางการเงิน"เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยและแพทย์ของพวกเขาองค์กรไม่แสวงผลกำไรได้จัดทำรายงานที่อธิบายถึงวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการรักษาเด็กกำพร้าที่มีแนวโน้ม - ผู้ที่แสดงให้เห็นถึงคุณค่าในการศึกษาสัตว์และข้อมูลมนุษย์ที่ จำกัด เงินสำหรับการทดลองทางคลินิก

ในตัวอย่างหนึ่ง Retsky และทีมผู้ทำงานร่วมกันกำลังสำรวจว่ายาแก้ปวดทั่วไปราคาไม่แพงก่อนการผ่าตัดมะเร็งเต้านมอาจช่วยลดการกำเริบของโรคได้หรือไม่ หากผลลัพธ์ในการศึกษาย้อนหลังขนาดเล็กของผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านม 327 ในยุโรปจะต้องดำเนินการ ketorolac ยาต้านการอักเสบสามารถช่วยชีวิตคนนับพันคนต่อปีในสหรัฐอเมริกาเพียงอย่างเดียว Sukhatme ได้ประมาณไว้

ข้อมูลที่อยู่หลังการรักษานั้นเป็นเพียงการชี้นำเท่านั้นและจำเป็นต้องทำการทดสอบเพิ่มเติม Retsky และเพื่อนร่วมงานของเขาไม่สามารถระดมเงินหลายล้านดอลลาร์ได้การทดลองขนาดใหญ่นั้นจำเป็นต้องมีการตัดสินใจจริงส่วนหนึ่งเนื่องจากไม่มี บริษัท ยาใดที่มีแรงจูงใจในการระดมทุนสำหรับการศึกษาดังกล่าว

โดยไม่มีการยืนยันจากการทดลองในมนุษย์ขนาดใหญ่แพทย์จะลังเลที่จะอนุมัติการใช้งานของผู้ป่วยในการรักษาเด็กกำพร้าแม้ในกรณีที่มีน้อยอื่นที่จะนำเสนอ มันเป็นความท้าทายการสนทนาเมื่อผู้ป่วยแสดงให้เห็นยาทางเลือกที่จะเป็นหมอที่แม้จะมีความสามารถในการกำหนดปิดฉลากไม่ต้องการที่จะเสี่ยงทำให้สถานการณ์แย่ลง "มันเส้นเขตแดนในข้ามเส้นแบ่งระหว่างยาตามหลักฐานที่ดีและก็พยายามที่จะจัดการกับความหวังของผู้ป่วยที่หมดหวังสิ้นหวัง" อัลเลน Lichter ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของสมาคมอเมริกันของคลินิกโรคมะเร็งกล่าวว่า อย่างไรก็ตาม Lichter ยอมรับว่ามีเด็กกำพร้าทางการเงินที่ไม่ได้รับการตรวจสอบพวกเขาสมควรได้

ปัญหาเด็กกำพร้าการเงินชี้ไปที่ปัญหาลึกกับทางยารักษาโรคมะเร็งได้รับการพัฒนา บริษัท ยาที่มีอยู่เพื่อทำกำไรและไม่สามารถคาดว่าจะครอบคลุมพื้นที่ที่สำคัญมากของการวิจัยที่ไปสำรวจตาม toLarry นอร์ตันรองผู้อำนวยการแพทย์หัวหน้าสำหรับเต้านมโปรแกรมมะเร็งที่นิวยอร์กอนุสรณ์สโลน Kettering มะเร็ง Center.It ของช่องว่างใน ระบบ.

“ ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่เรามีในวันนี้ไม่จำเป็นต้องเป็นวิทยาศาสตร์” Norton กล่าว“ มันเป็นการสร้างรูปแบบธุรกิจที่สมเหตุสมผล”

การตั้งคำถามการวิจัย

ผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็ง Michael Retsky เป็นหนึ่งในกลุ่มนักวิจัยที่ตรวจสอบยาแก้ปวดราคาไม่แพงซึ่งอาจป้องกันการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านม แต่ขาดศักยภาพทางการค้าที่จะได้รับการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่ (Matthew Healey สำหรับ ProPublica)

ใน 1993 ประมาณหนึ่งปีก่อนได้รับ Retsky การวินิจฉัยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ของเขาเขาได้เข้าร่วมการประชุมโรคมะเร็งเต้านมในยุโรป นักวิทยาศาสตร์ชาวอิตาลีชื่อ Romano Demicheli นำเสนอข้อมูลจากการศึกษานานหลายสิบปีของผู้ป่วยมะเร็งเต้านม Demicheli ยังได้รับฟิสิกส์ แต่ได้เปลี่ยนเพื่อการวิจัยด้านเนื้องอกวิทยาหลังจากที่ภรรยาของเขาเสียชีวิตจากโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin 1976 เช่น Retsky, Demicheli สงสัยมุมมองที่โดดเด่นของวิธีเนื้องอกมะเร็งเติบโต

ในการศึกษาสถานที่สำคัญจาก 1960s แอนนาสกอตแลนด์ที่ห้องปฏิบัติการแห่งชาติอาร์กอนมี งานวิจัยที่ตีพิมพ์ แสดงให้เห็นว่าการเติบโตของเนื้องอกสามารถคาดการณ์ได้ พวกเขาเริ่มต้นอย่างรวดเร็วเติบโตในอัตราที่อธิบายเกือบแล้วชะลอตัวเธอเขียน เอกสารทางวิทยาศาสตร์มากกว่า 500 อ้างถึง Laird โดยส่วนหนึ่งของการศึกษาเหล่านี้เคมีบำบัดได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อโจมตีเนื้องอกในเชิงรุกในระยะแรกซึ่งเป็นช่วงที่มีการเจริญเติบโตสูงเมื่อพวกเขาน่าจะมีความเสี่ยงมากที่สุด

การวิจัยของ Retsky เกี่ยวกับข้อมูลทำให้เขาเชื่อว่าไม่มีสิ่งใดเกี่ยวข้องกับการเติบโตของเนื้องอก เขาพบว่าพวกเขาพัฒนาผิดปกติและบางครั้งมีระยะเวลาของการพักตัวก่อนที่จะตื่นขึ้นมาใหม่ งานนำเสนอของ Demicheli ช่วยให้เข้าใจถึงความก้าวหน้าของเนื้องอก

ข้อมูลจาก Istituto Nazionale dei Tumori ในมิลานซึ่ง Demicheli เป็นนักวิจัยอาวุโส แสดงให้เห็นว่า สองรูปแบบที่แตกต่างกันของอาการกำเริบในตัวอย่างของผู้หญิง 1,173 อิตาลีที่ได้รับการผ่าตัดมะเร็งเต้านม แต่ไม่มีการรักษาเพิ่มเติม กลุ่มอาการกำเริบกลุ่มหนึ่งมาประมาณเดือน 18 หลังการผ่าตัดและกลุ่มที่เล็กกว่ากลุ่มที่สองถูกตัดให้หมดประมาณเดือน 60

ในการประชุมเดียวกันนั้น Retsky ได้เห็นการนำเสนอโดย Michael Baum ศาสตราจารย์ด้านศัลยกรรมที่ University College London ซึ่งต่อมาได้กลายเป็นประธานาธิบดีของสมาคมมะเร็งแห่งอังกฤษ Baum เมื่อมองไปที่ฐานข้อมูลของอังกฤษก็มีข้อสรุปที่คล้ายคลึงกันนั่นคือมีการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมหลังผ่าตัดสองครั้ง

ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าพวกเขาพบกันและเริ่มถกปัญหาที่เห็นได้ชัด: อะไรทำให้เกิดคลื่นลูกแรกของการกลับเป็นซ้ำ? การรักษาโรคมะเร็งมีความหมายอย่างไร?

คำถามที่สามวนเวียนอยู่โดยไม่ได้พูดในการสนทนา: ใครจะเป็นผู้จ่ายในการหา?

แสดงเงิน

การสร้างนวัตกรรมใหม่ยาเสพติด - รวมทุกอย่างจากการวิจัยก่อนที่จะทดลองขั้นตอนปลาย - ค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับค่าเฉลี่ยของ 1.3 $ พันล้านตามที่ศูนย์ทัฟส์เพื่อการศึกษาของการพัฒนายา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อเร่งกระบวนการในการอนุมัติยารักษาโรคมะเร็ง อย่างไรก็ตามการพัฒนายาในประเทศสหรัฐอเมริกาถึงแม้จะได้รับเงินสนับสนุนในส่วนของเงินภาษีและการสนับสนุนจากรัฐบาลกลางธิปไตยไม่ได้มุ่งเน้นที่การรักษาทางเลือกที่ราคาไม่แพง

 เงินทุนจำนวนมากที่รัฐบาลสหรัฐฯได้อุทิศให้กับการวิจัยเกี่ยวกับโรคต่างๆเช่นโรคมะเร็งไปที่วิทยาศาสตร์พื้นฐานและผ่านช่องทางผ่านสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) มันเป็นงานวิจัยที่อาจจะไม่ทำ แต่เป็นการลงทุนเพื่อผู้เสียภาษี ดอลลาร์สหรัฐช่วยสร้างความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เช่นโครงการจีโนมมนุษย์

NIH โดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านสถาบันมะเร็งแห่งชาติมีส่วนทำให้ประมาณร้อยละ 15 ของการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง แต่จำนวนที่ให้ก็ลดลง ใน 2012, NCI ใช้เวลาประมาณ $ 754 ล้านในการทดลองทางคลินิกหรือเกือบ $ 100 ล้านน้อยกว่าใน 2008 เพื่อใช้ประโยชน์จากเงินที่ได้ NCI ไม่ค่อยให้เงินสนับสนุนการทดลองทั้งหมดด้วยตัวเอง เอเจนซี่แทนที่จะเป็นหุ้นส่วนกับ บริษัท ยาหรือสถาบันการศึกษาและการทดลองที่ NCI ให้การสนับสนุนมักเป็นยาใหม่ไม่ใช่เพื่อนำไปใช้แทนยาที่มีอยู่เดิม จากการทดลองของ 1,785 ที่หน่วยงานได้รับการสนับสนุนในขณะนี้มีเพียง 134 เท่านั้นสำหรับการทดลองขั้นสุดท้ายของมนุษย์ที่มีขนาดใหญ่กว่าและราคาแพงกว่าที่รู้จักกันในชื่อ Phase III

NIH ตระหนักดีว่าการพัฒนายาในเชิงพาณิชย์มีข้อ จำกัด ตัวอย่างเช่นโปรแกรม NIH ใหม่ตั้งเป้าสิ่งที่นักวิจัยเรียกว่า "หุบเขาแห่งความตาย" พื้นที่นี้ครอบคลุมการวิจัยที่มาก่อนการศึกษาของมนุษย์ที่สำคัญซึ่งการรักษามักจะอิดโรยสำหรับการขาดเงินทุนหรือความสนใจ โครงการนำร่องหนึ่งของ NIH สนับสนุนให้ บริษัท ยาให้นักวิจัยศึกษาสารประกอบที่อยู่ภายใต้สิทธิบัตร แต่ไม่มีการสำรวจอีกต่อไป ใน 2013 NIH ให้เงิน 12.7 ล้านเหรียญกระจายไปทั่วเก้าโครงการ ความพยายามดังกล่าวไม่ได้มุ่งเน้นไปที่ทางเลือกที่ราคาไม่แพงซึ่งสามารถให้บริการได้อย่างรวดเร็วตามที่จอห์นแมคคิวรักษาการผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์สำหรับนวัตกรรมพรีคลินิกที่ศูนย์แห่งชาติของ NIH

ศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดกล่าวว่าเงินกำหนดวาระการพัฒนายารักษาโรคมะเร็ง “ อะไรคือวิทยาศาสตร์และความเซ็กซี่ที่ขับเคลื่อนโดยสิ่งที่สามารถสร้างรายได้” เธอกล่าว“ และนั่นก็กลายเป็นบรรทัดฐาน”

แอสไพรินสามารถเพิ่มอัตราการรอดชีวิตและลดการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งบางชนิด

ในเดือนกันยายน 2013, บริการสุขภาพของอังกฤษเปิดตัว การทดลองใช้ยาแอสไพรินแบบสุ่มสิ่งที่โฮล์มส์กำลังดิ้นรนทำในสหรัฐอเมริกา การทดลองซึ่งจะดำเนินการผ่าน 2025 และเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหลายพันคนดูว่าแอสไพรินที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐานสามารถปรับปรุงความอยู่รอดและลดการเกิดซ้ำของเต้านมลำไส้ใหญ่มะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งหลอดอาหาร

บทสรุปของการทดลองอธิบายว่าความกังวลเกี่ยวกับความเป็นพิษโดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของการมีเลือดออกเป็นเหตุผลหนึ่งที่แอสไพรินยังไม่ได้รับการศึกษาเพื่อป้องกันมะเร็งเบื้องต้น สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแล้วอย่างไรก็ตามประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วยการติดตามผลอาจมีมากกว่าความเสี่ยง หากแอสไพรินทำงานได้แสดงว่า "มันสามารถนำไปใช้ได้ทั้งในประเทศที่ร่ำรวยและประเทศยากจนและอาจส่งผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อการปรับปรุงผลการรักษาโรคมะเร็งทั่วโลก" สรุป

ทางเลือกที่ต้นทุนต่ำเช่นแอสไพรินต้องต่อสู้เพื่อพิจารณาภายในชุมชนทางวิทยาศาสตร์ที่มีการผลิตยารักษาโรคมะเร็งที่มีประสิทธิภาพที่สามารถสั่ง $ 100,000 หรือมากกว่าสำหรับหลักสูตรของการรักษา ราคาที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาเสพติดเหล่านี้กังวลต่างๆที่เกี่ยวข้องในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง บางส่วนของยาใหม่ในที่สุดจะถูกนำมาใช้ในการรวมกันขั้นตอนที่สามารถผลักดันค่าใช้จ่ายของการรักษาเป็นร้อยพันที่ Lichter กล่าวว่า

"มีจุดที่สมการแบ่งลงเป็นและคุณไม่สามารถสนับสนุนกระบวนการรักษาทั้งหมดอีกต่อไป" เขากล่าว "เราจำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมที่เราสามารถมียาใหม่ในราคาที่ช่วยให้เราใช้ยาเสพติดเหล่านั้นและยังช่วยให้ บริษัท เหล่านี้ที่มีการลงทุนในพวกเขาที่จะเก็บเกี่ยวผลกำไร. แต่วิธีการที่เราได้รับจากที่นี่มีไม่ชัดเจน "

บริษัท ยา: มี "ความก้าวหน้าอย่างมากในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง"

การวิจัยและผลิตยาของอเมริกาซึ่งเป็นกลุ่มการค้าหลักที่เป็นตัวแทนของ บริษัท ยาชั้นนำของโลกปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับเด็กกำพร้าด้านการเงิน โฆษกหญิงของกลุ่มจัดหา กระดาษสีขาว ที่ทำให้กรณีที่ได้มีการ "ความคืบหน้าอย่างมากในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง." ผลกระทบของยาเสพติดใหม่ใช้เวลาหลายปีที่จะตระหนักถึงอย่างเต็มที่และการรักษาที่ได้รับการพัฒนาสำหรับตัวชี้วัดเดียวในที่สุดอาจจะมีประโยชน์สำหรับมะเร็งอื่น ๆ กระดาษกล่าวว่า

“ เป็นสิ่งสำคัญที่ต้องระลึกไว้เสมอว่านวัตกรรมยาเป็นสิ่งที่ให้ยาสามัญรุ่นต่อไป” แซลลี่บีตตี้โฆษกของ บริษัท ยาไฟเซอร์ไฟเซอร์กล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมลจาก บริษัท

ความสำคัญที่โดดเด่นของการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งในปัจจุบันคือ“ การรักษาแบบมุ่งเป้าหมาย” ที่มีทั้งนวัตกรรมและความร่ำรวย ยาเหล่านี้ขัดขวางการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของมะเร็งโดยรบกวนโมเลกุลเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการเติบโตของเนื้องอก การรักษาแบบกำหนดเป้าหมายเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการทดลองทางโมเลกุลและพันธุกรรมที่มีราคาแพง แต่เมื่อการจดสิทธิบัตรการลงทุนสามารถแปลเป็นกำไรของ บริษัท ยามหาศาล

Novartis บริษัท ข้ามชาติของสวิสสร้างหนึ่งในยาตัวแรกที่ตรงเป้าหมาย Gleevec ให้การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Myeloid และเปลี่ยนโรคติดต่อให้กลายเป็นโรคเรื้อรังสำหรับผู้ป่วยหลายราย ใน 2012 โนวาร์ทิสมียอดขายทั่วโลกจาก Gleevec $ 4.7 พันล้านเหรียญ เมื่อปีที่แล้ว FDA ได้อนุมัติให้ใช้สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดอื่นที่มีผลต่อเด็ก โนวาร์ทิสปฏิเสธคำร้องขอให้ความเห็นเกี่ยวกับปัญหาทางการเงินของเด็กกำพร้า

ส่วนหนึ่งของการรักษาแบบตั้งเป้าหมายเป็นการปิดความสามารถของเซลล์มะเร็งในการหลบเลี่ยงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย การฉีดวัคซีนทางอิมมูนบำบัดนั้นถูกมองว่าเป็นวิธีการที่ล้มเหลวมานานจนกระทั่งมีการค้นพบโมเลกุลครั้งใหม่ ตอนนี้คำมั่นสัญญาของภูมิคุ้มกันบำบัดกำลังทำให้ราคาหุ้นของ บริษัท หลายแห่งที่กำลังพัฒนายาเสพติดพุ่งตามสายเหล่านี้

หนึ่งในคนแรกที่ได้รับยาในตลาดนี้คือ Bristol-Meyers Squibb กับ Yervoy แม้ว่ายาจะได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งผิวหนังขั้นสูงซึ่งเป็นมะเร็งผิวหนังที่ก้าวร้าว แต่ก็ทำรายได้ถึง $ 960 ล้านปีที่แล้ว หลักสูตรของการรักษาไปประมาณ $ 120,000 บริสตอล - เมเยอร์สปฏิเสธคำขอให้ความเห็นเกี่ยวกับปัญหาของเด็กกำพร้าด้านการเงิน

เด็กกำพร้าทางการเงินทั่วโลกบางคนระบุว่าเชื่อว่าจะเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อเนื้องอก หากไม่มีการศึกษาเพิ่มเติมมันเป็นเรื่องยากที่จะแยกว่าทำไมพวกเขาทำงานในแบบที่พวกเขาทำ Vidula Sukhatme กล่าวว่านี่เป็นหนึ่งในข้อร้องเรียนหลักที่เธอและสามีของเธอได้รับจากนักวิทยาศาสตร์ที่ไม่เห็นด้วยกับวิธีการของพวกเขา “ พวกเขาเรียกพวกเขาว่า 'ยาสกปรก” เธอพูด "พวกเขาพูดว่า 'โลกทั้งใบกำลังจะไปสู่การบำบัดที่ตรงเป้าหมายและคุณจะถอยหลัง"

Sukhatme เชื่อว่าสิ่งที่สำคัญมากกว่าความเข้าใจในกลไกที่แม่นยำคือไม่ว่าจะเป็นผลงานของยาเสพติด เป็นไปได้ว่าทางเลือกเหล่านี้อาจมีผลการทำงานร่วมกันที่ไม่สามารถลดลงไปในระดับโมเลกุลเป้าหมายเดียวที่เธอบอกว่า

การลดผลร้ายของยาเคมีบำบัด

แม้กระทั่งก่อนการวินิจฉัยโรคมะเร็งของเขา Retsky ได้ขุดเอกสาร Laird ดั้งเดิมจากห้องสมุดทางการแพทย์ที่โรงพยาบาล Penrose ใน Colorado Springs ซึ่งเขาเป็นศาสตราจารย์ที่มหาวิทยาลัยโคโลราโด การศึกษาเริ่มต้นขึ้นอยู่กับการสังเกตของเนื้องอกในหนู 18 เท่านั้นและกระต่ายหนึ่งตัว การศึกษาก่อนหน้านี้ขัดแย้งกับการค้นพบ

หลังจาก Retsky ชั่งน้ำหนักหลักฐานที่เขาตัดสินใจที่จะไม่เสี่ยงกู้คืนของเขาเกี่ยวกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐาน ในเดือนมกราคม 1995 หลังจากการผ่าตัดเอาเนื้องอกของเขา Retsky ก็พร้อมสำหรับการรักษา แต่เขาก็ยังเป็นหมอไม่มี เนื้องอกจะต้องกำกับดูแล

พบ Retsky Hrusheskyแพทย์โรคมะเร็งที่แยกการปฏิบัติของเขาระหว่างกรมกิจการทหารผ่านศึก Albany Stratton Medical Center ในนิวยอร์กและโรงพยาบาลท้องถิ่นอื่น Hrushesky ได้ทำงานร่วมกับสถาบันมะเร็งแห่งชาติที่ทำการประเมินผลการรักษาและได้รับความสนใจสำหรับทฤษฎีที่ว่าผลของการรักษาด้วยเคมีบำบัดนั้นสามารถลดลงได้ตามเวลาที่ใช้ เพื่อรองรับผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในเวลาไม่กี่ชั่วโมง Hrushesky ใช้ปั๊มที่ทำงานโดยอัตโนมัติ นอกจากนี้เขายังให้คีโมปริมาณน้อยสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะสุดท้ายซึ่งร่างกายไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาในปริมาณสูง อีกหกปีต่อมานักวิจัยอีกคนจะได้รับการขนานนามว่า

ขณะที่เขานั่งอยู่ในห้องรอของ Hrushesky Retsky สงสัยว่าผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาจะทักทายข้อเสนอที่ไม่เป็นทางการของเขาอย่างไร Hrushesky ออกมาในรองเท้าบูทคาวบอยและดำเนินการจับมือผู้ป่วยทุกคนในห้อง Retsky ชอบเขาทันที

ในการรักษาที่ได้รับ Retsky ปริมาณต่ำของยาเคมีบำบัดมาตรฐานที่เรียกว่าตัวแทน Fluorouracil (5-FU) ผ่านปั๊มในขณะที่เขานอนในเวลากลางคืน หลุมในหน้าอกของเขาผ่านซึ่งยาเสพติดไหลต้องยุ่งบ้าง แต่ก็ไม่มีความรู้สึกไม่สบาย การรักษาด้วยการกินเวลาสองและครึ่งปีระยะเวลา Retsky เลือกขึ้นอยู่กับการประมาณการของเขาในการเจริญเติบโตของเนื้องอกและปริมาณของคีโมที่จำเป็น ในการรวม Retsky ได้รับยาขนาดใหญ่ของ 5-FU กว่ามาตรฐานความเข้มข้นบำบัด อื่น ๆ กว่าแผลเลือดไม่กี่ในปากและผิวหนังเล็กน้อยของเขาแตกในมือของเขา Retsky ประสบการณ์ที่เลวร้ายที่สุดไม่มีผลข้างเคียงเคมีบำบัดเช่นคลื่นไส้อ่อนเพลียและผมร่วงและเขาบอกว่า Hrushesky

ระหว่างการรักษาของเขา Retsky รับงานกับทีมวิจัยของดร. ยูดาห์โฟล์กแมนนักวิจัยโรคมะเร็งที่มีชื่อเสียงซึ่งห้องปฏิบัติการบอสตันได้นำความเข้าใจใหม่เกี่ยวกับวิธีการเติบโตของเนื้องอก Retsky กล่าวว่าเขาและโฟล์กแมนซึ่งเสียชีวิตไปแล้วได้ไปพบกับนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำที่ศูนย์มะเร็ง Dana Farber ในบอสตันซึ่งเป็นหนึ่งในศูนย์การรักษาโรคมะเร็งชั้นแนวหน้าของประเทศเพื่อสำรวจการบำบัดด้วยมาตรวิทยา

ไม่มีใครสนใจ Retsky กล่าวว่าพวกเขาบอกว่าเป็นไปได้มากที่สุดว่าการผ่าตัดมากกว่าการรักษาติดตามได้หยุดมะเร็งของเขา มันไม่ใช่คำตอบที่ไม่สมเหตุสมผลเขาพูด หากไม่มีการวิจัยเพิ่มเติมก็ไม่มีทางรู้ได้อย่างแน่นอน

การบำบัดด้วย Metronomic: กำพร้าทางการเงินที่เป็นแก่นสาร

การบำบัดด้วย Metronomic เป็นเด็กกำพร้าทางการเงินที่เป็นแก่นสาร Vikas Sukhatme กล่าว มันมีข้อมูลที่น่าสนใจอยู่เบื้องหลัง แต่ทำไมมันถึงฟังก์ชั่นไม่เข้าใจ Retsky ใช้ยาสามัญที่ค่อนข้างถูก นักวิจัยอิสระในแคนาดายุโรปและอินเดียกำลังสำรวจตัวแทนที่มีราคาไม่แพงเหมือนกันกับการรักษาด้วยมาตรวิทยา ต้นทุนต่ำให้สิ่งจูงใจน้อยแก่ บริษัท ยาในการตรวจสอบ แต่ทำให้เป็นแหล่งที่น่าสนใจอย่างยิ่งสำหรับประเทศกำลังพัฒนา

ใน 2000 นักวิจัยของโฟล์กแมนเผยแพร่การศึกษาสัตว์เกี่ยวกับการรักษาด้วยเครื่องเมตรอนอมและพบว่ามันดูเหมือนจะ จำกัด การเติบโตของเนื้องอก ในเวลาเดียวกันนักวิจัยโรคมะเร็งในภาควิชาชีวเวชศาสตร์ทางการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยโตรอนโต Robert Kerbel ได้ทำการศึกษาสัตว์ที่ได้ข้อสรุปที่คล้ายกัน การศึกษาแบบสุ่มของมนุษย์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยชาวยุโรปและญี่ปุ่นหลายร้อยคนที่เข้ารับการรักษาด้วย metronomic ได้แสดงอัตราการรอดชีวิตที่ดีขึ้น

วิธีการที่ยังคงเผชิญอุปสรรคกว่าเพียงแค่ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับวิธีการทำงาน ทฤษฎีหนึ่ง Kerbel กล่าวว่าเป็นว่าการรักษาด้วย metronomic ก่อให้เกิดการตอบสนองภูมิคุ้มกันนอกเหนือไปจากพิษเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมในเซลล์มะเร็ง แต่ pinpointing ปริมาณที่เหมาะสมเป็นสิ่งที่ท้าทายเช่นเดียวกับจริยธรรมของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดโรคมะเร็งในระยะเริ่มต้นที่เขากล่าว การทดลองไม่มีความจำเป็นอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยทั้งโดยเปิดเผยให้ยาพิษพวกเขาไม่จำเป็นต้องมีหรือทำให้พวกเขาละเลยการรักษาที่ดีกว่าขึ้น

อย่างไรก็ตามนิโคลัสอังเดรผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาเด็กในฝรั่งเศสกำลังพยายามที่จะส่งเสริมการบำบัดด้วยเครื่องคิดจังหวะในประเทศกำลังพัฒนาและได้จัด รากฐาน จ่ายสำหรับการศึกษา "เราจะสามารถรักษาโรคมะเร็งได้ด้วยเงิน $ 1 ต่อวันหรือไม่" เขาถามในกระดาษล่าสุด "คำตอบอาจใช่แน่นอนหากเราสนับสนุนให้มีการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาด้วยมาตรวิทยา"

Retsky มีความมั่นใจน้อยกว่าที่การบำบัดด้วยเครื่องเมตรอนอมโดยใช้ 5-FU สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะเริ่มต้นจะได้รับการทดลองในสหรัฐอเมริกา "ยาราคาถูกกว่าน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ" เขากล่าว "ดังนั้นไม่มี บริษัท ยาใดที่จะใช้จ่ายหลายล้านดอลลาร์ในการทดสอบหากไม่มีรางวัลทางการเงิน"

Mammography Paradox: ปรากฏการณ์ที่ขัดแย้ง

 ข้อมูลที่นำ Retsky และเพื่อนร่วมงานของเขาให้รับรู้ถึงอาการกำเริบของเนื้องอกทั้งสองและการเติบโตที่ผิดปกติของเนื้องอกก็นำพวกเขาไปสู่การโต้เถียงกันอย่างดุเดือดเกี่ยวกับมะเร็งเต้านมในช่วง 20 ที่ผ่านมา

หนึ่งในการทำงานร่วมกันของเขา Baum ได้ช่วยสร้างโปรแกรมตรวจเต้านมสำหรับบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษใน 1980s ความคิดที่อยู่เบื้องหลังมันเป็นตัวเองชัดเจน จับเนื้องอกต้น ช่วยชีวิต แต่เหตุผลเดียวที่ทำให้ความรู้สึกถ้าเนื้องอกเติบโตในเชิงเส้นวิธีที่สามารถคาดเดาได้

มันเป็นไปได้เช่นกันที่มนักทฤษฎีว่าเนื้องอกจะไม่คืบหน้า; พวกเขาอาจยังคงอยู่เฉยๆเป็นเวลานานหรือมีโอกาสน้อยอาจหดตัวลง โดย 1990s การศึกษาได้เริ่มชี้ให้เห็นว่าแมมโมแกรมสำหรับผู้หญิงที่อายุน้อยกว่านั้นไม่เป็นประโยชน์และอาจเป็นอันตรายได้ ผู้หญิงใน 40 ของพวกเขาที่ได้รับ mammograms มีอัตราการตายสูงกว่าผู้หญิงที่ไม่ได้ทำ เรียกว่า "ความขัดแย้งของแมมโมแกรม" ปรากฏการณ์นี้ยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน บาวสรุปว่าเงินจะถูกใช้ไปกับการรักษามากกว่าการทำแมมโมแกรม

ชุดเครื่องมือสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านมก้าวร้าวเมื่อย้ายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายยังคง จำกัด ส่วนใหญ่ของผู้หญิงประมาณ 40,000 สหรัฐที่เสียชีวิตจากโรคมะเร็งเต้านมเป็นประจำทุกปีทำดังนั้นเมื่อมะเร็งโผล่เข้ามาในอีกส่วนหนึ่งของร่างกายหลังการผ่าตัด ครั้งหนึ่งเคยมีการรักษาโรคได้หายไประยะแพร่กระจายไม่เป็นตามรายงานจากกระทรวงกลาโหมมะเร็งเต้านมโครงการวิจัย ระยะเวลาการอยู่รอดได้เฉลี่ยต่อมะเร็งเต้านมเป็นเรื่องเกี่ยวกับสามปีตัวเลขที่ยังไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลงทางสถิติในสองทศวรรษที่ผ่านมา

การผ่าตัดมะเร็งเต้านมทำให้เกิดการกำเริบหรือไม่

ใน 1997, Retsky และ Demicheli ตีพิมพ์บทความบอกว่ามันอาจจะมีการผ่าตัดมะเร็งเต้านมตัวเองที่ก่อให้เกิดคลื่นลูกแรกของพวกเขากำเริบได้ระบุ จำลองคอมพิวเตอร์บนพื้นฐานของข้อมูลของผู้หญิงอิตาลี Demicheli มีการศึกษาชี้ให้เห็นว่าการกำจัดของเนื้องอกเต้านมหลักจากผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือนด้วยโรคมะเร็งในต่อมน้ำเหลืองเรียกเจริญเติบโตของมะเร็งที่อื่น ๆ ในเกี่ยวกับ 20 เปอร์เซ็นต์ของกรณี ไม่กี่ปีต่อมนัก posited ว่าคณิตศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการเจริญเติบโตของเนื้องอกดูเพิ่มเติมเช่นทฤษฎีความโกลาหลมากกว่าสิ่งอื่นใด เขาก็บอกว่าการผ่าตัดอาจมีบทบาทสำคัญในการซ้ำมะเร็งเต้านม ทั้งสามคนเช่นเดียวกับโฟล์คแมนและนักวิจัยอื่น ๆ ในกลุ่มของพวกเขาเผยแพร่เอกสารอีกหลายตามสายเดียวกัน แต่มันไม่ได้จนกว่า 2005 ว่าทฤษฎีของพวกเขาเข้าไปในกระแสหลัก

"เราไม่ได้ทำงานในหนังสือพิมพ์และการออกข่าวประชาสัมพันธ์" Retsky กล่าวว่า "เราเป็นเพียงแค่การมองไปที่ข้อมูลและนำเสนอให้เพื่อนร่วมงานของเราในชุมชนวิทยาศาสตร์."

ใน 2005, Retsky, Demicheli และ Hrushesky ตีพิมพ์ รายงาน ในวารสารการผ่าตัดนานาชาติที่เสนอการผ่าตัดเป็นทฤษฎีที่จะอธิบายทั้งความขัดแย้งของการตรวจเต้านมและการกำเริบของคลื่นลูกแรก บทความไม่ได้เสนอว่าผู้หญิงจะทำการผ่าตัด แต่เพียงข้อมูลที่ชี้ให้เห็นว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม แต่คราวนี้บทความเกี่ยวกับรายงานของพวกเขาใน The Wall Street Journal นำความคิดมาสู่สาธารณชนในวงกว้างซึ่งมันถูกปล้นสะดมว่าเป็นอันตรายเพราะอาจทำให้ผู้หญิงตกใจกลัวจากการรักษาที่สำคัญ

ความสัมพันธ์ระหว่างการอักเสบและการเติบโตของมะเร็ง

สิ่งที่เชื่อมต่อว่าการผ่าตัดและการเกิดซ้ำของมะเร็งยังคงเป็นปริศนาที่จะ Retsky และทำงานร่วมกันของเขาที่เสนอและทิ้งสมมติฐานต่างๆ โดยขณะนี้ Retsky เป็นวิทยากรที่เด็กบอสตันและฮาร์วาร์โรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์และผู้เขียนเอกสารทางวิทยาศาสตร์หลาย เขาก็ถามว่าจะทบทวน กรณีศึกษา จากเลบานอนที่อ้างถึงงานของเขา มันอธิบายผู้ป่วยด้วยโรคมะเร็งขั้นสูงที่ชนหัวของเขา เนื้องอกเติบโตขึ้นในบริเวณที่มีรอยช้ำ Retsky ไม่สามารถอธิบายได้ว่าทำไม แต่เพื่อนร่วมงานในห้องทดลอง Folkman แนะนำให้เขาดูการอักเสบ การศึกษาในสัตว์พบความสัมพันธ์ระหว่างการอักเสบและการเติบโตของมะเร็ง และการผ่าตัดก็ทำให้เกิดการอักเสบ

จากนั้นความคิดที่ว่าการอักเสบเองก็เป็นตัวช่วยในการเจริญเติบโตของการแพร่กระจาย Retsky และเพื่อนร่วมงานของเขาตั้งทฤษฎีว่าการสร้างบาดแผลในการผ่าตัดกระตุ้นร่างกายให้เจริญเติบโตซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการบำบัด สิ่งนี้อาจแพร่กระจายเซลล์มะเร็ง หากสิ่งนี้เป็นจริงการแทรกแซงเพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมต้องเริ่มก่อนการผ่าตัดนักวิจัยสรุป

ใน 2010, Retsky และผู้ทำงานร่วมกันของเขามาถึง กระดาษ ตีพิมพ์ในวารสารของสมาคมวิจัยการระงับความรู้สึกระหว่างประเทศโดยผู้เชี่ยวชาญด้านวิสัญญีแพทย์ชาวเบลเยี่ยมชื่อ Patrice Forget เขาได้ดูข้อมูลย้อนหลังจากศัลยแพทย์ชาวเบลเยียมซึ่งผู้ป่วยมะเร็งเต้านมได้รับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ nonsteroidal (NSAIDs) ก่อนการผ่าตัดด้วยความหวังว่าพวกเขาจะลดความเจ็บปวดหลังผ่าตัด ในบรรดา NSAIDs ที่ใช้คือคีโตโรแลค

หลังการผ่าตัดผู้ป่วยทุกคนได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบคีโมการรักษาด้วยรังสีและการบำบัดแบบต่อมไร้ท่อ ขนาดการศึกษามีขนาดเล็ก - ผู้ป่วย 327 ที่มีระดับ mastectomies ระหว่างกุมภาพันธ์ 2003 และกันยายน 2008 จาก 175 เหล่านั้นได้รับคีโตโรแลค

ลืมพบว่าเป็นมะเร็งซ้ำแล้วซ้ำเล่าในร้อยละ 17 ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ ketorolac และมีเพียง 6 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ไม่ สมาคมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและการจัดขึ้นแม้ในขณะที่การปรับอายุและลักษณะอื่น ๆ ไม่มีผลกระทบสำหรับ NSAIDs อื่น ๆ ถึงแม้ว่ามันอาจจะเป็นฟังก์ชั่นของผู้ป่วยไม่เพียงพอพยายามที่พวกเขากล่าวว่าลืม

หลักฐานทางคลินิกจากการศึกษาในสัตว์และย้อนหลังในมนุษย์มีอยู่แล้วบอกว่า NSAIDs อาจช่วย จำกัด การเจริญเติบโตของเนื้องอก อย่างน้อยหนึ่งย้อนหลังขนาดใหญ่อื่น ๆ ศึกษา ตีพิมพ์ในวารสาร Cancer Causes & Control ที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนรายงานว่า NSAIDs อาจ จำกัด การเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านม อย่าลืมไม่รู้ว่าทำไมคีโตโรแลคจึงทำงานได้ดีกว่า NSAIDs อื่น ๆ แม้ว่าเขาจะตั้งสมมติฐานหลายทฤษฎี

คีโตโรแลคยาสามัญถือเป็นยาที่ค่อนข้างปลอดสารพิษ ไม่มี บริษัท เดียวเป็นเจ้าของ ยาอาจมีราคาเพียง $ 5 ต่อครั้งและอาจจำเป็นเพียงครั้งเดียวก่อนการผ่าตัดเต้านม Retsky กล่าวว่าการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในอินเดียสามารถให้ประชากรผู้ป่วยที่ดีขึ้นสำหรับการศึกษาและสามารถทำได้เพียงไม่กี่ล้านดอลลาร์ แต่เนื่องจากราคาถูกมากเคโตโรแลคจึงเสนอวิธีการสร้างผลกำไรเพียงเล็กน้อย

Retsky พบกับ Brandy Heckman-Stoddard ผู้อำนวยการโครงการวิจัยมะเร็งเต้านมและนรีเวชวิทยาสำหรับสถาบันมะเร็งแห่งชาติ เธอเห็นการนำเสนอของเขาในการประชุมทางวิทยาศาสตร์และได้รับความสนใจ “ งานของ Retsky นั้นเร้าใจมาก แต่ก็ยากที่จะเชื่อว่าหลักสูตร NSAIDs ระยะสั้นเช่นนี้ในระหว่างการผ่าตัดอาจมีผลอย่างมากต่อการกลับเป็นซ้ำ "เธอกล่าว

นอร์ตันของ Sloan-Kettering ตระหนักถึงกระดาษของฟอร์เก็ตในคีโตโรแลคด้วย แต่เขาเตือนว่ามีตัวแปรที่อาจเป็นไปได้มากเกินไปที่จะสรุปข้อสรุปจากการศึกษาย้อนหลังเพียงครั้งเดียว แม้ว่ามันจะไม่ใช่ตัวเลือกแรกของเขาสำหรับการสอบสวนนอร์ตันเชื่อว่าผลของคีโตโรแลคและยากลุ่ม NSAID อื่น ๆ ต่อโรคมะเร็งเต้านมนั้นคุ้มค่าที่จะสำรวจและเป็นงานวิจัยประเภทหนึ่งที่ไม่มีรูปแบบธุรกิจ "มันเป็นสมมติฐานที่สมควรได้รับการทดสอบ?" เขาพูดว่า. "ใช่ฉันคิดว่ามันเป็นอย่างนั้น"

ให้ผู้ป่วย ketorolac ก่อนการผ่าตัดไม่ได้โดยไม่มีความเสี่ยง ในบางกรณีก็สามารถนำไปสู่​​การมีเลือดออก มันเป็นปัญหาที่ถูกต้อง Vikas Sukhatme และหนึ่งที่ศัลยแพทย์จะต้องเข้าใจว่า ลืมบันทึกว่าสังคมอเมริกันของวิสัญญีแพทย์รายงานอนุมัติการใช้ ketorolac สำหรับความเจ็บปวดก่อนที่จะผ่าตัด

สถาบันมะเร็งแห่งชาติประมาณการค่าใช้จ่ายประจำปีในปัจจุบันของการรักษามะเร็งเต้านมในสหรัฐอเมริกาที่ประมาณ $ 19 พันล้าน หากการฉีดยายาต้นทุนต่ำเพียงครั้งเดียวสามารถช่วยชีวิตและทำให้ต้นทุนลดลง Vikas Sukhatme เชื่อว่าการลงทุนในการวิจัยที่ชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัย

"โดยส่วนตัวแล้วฉันควรจะเลือกยาแก้ปวด [ก่อนที่จะ] การผ่าตัดมะเร็งเต้านมฉันจะเลือก ketorolac" Demicheli กล่าว “ แต่มันก็ยังคงเป็นตัวเลือกที่สมเหตุสมผลไม่ใช่ตัวเลือกพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์เพื่อแก้ปัญหานี้จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มคุณภาพสูงอย่างน้อยหนึ่งครั้ง”

การยอมรับอย่างกว้างขวางจะไม่เกิดขึ้นหากปราศจากการทดลองที่ให้ความมั่นใจแก่แพทย์ Gauri Bhide ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาชุมชนในพื้นที่บอสตันซึ่งได้ปรึกษากับ Global Cures และเชื่อมั่นในภารกิจของเธอกล่าวว่าเธอจะไม่กำหนด ketorolac “ ศัลยแพทย์จะฆ่าฉัน” เธอกล่าว "จนกว่าจะมีคนบอกพวกเขาว่าปลอดภัยที่จะทำก่อนการผ่าตัดพวกเขาจะไม่ทำเลย"

ลืมพยายาม หลังจากการปฏิเสธหลายครั้งเขาก็พายด้วยเงินกันมากพอ การทดลองแบบ double-blind จำกัด ที่เริ่มเมื่อปีที่แล้ว หนึ่งในผู้บริจาคคือมูลนิธิขนาดเล็กสัญชาติเบลเยียมที่เรียกว่า กองทุนต้านมะเร็ง. เช่นเดียวกับ Global Cures กลุ่มมีภารกิจสองประการในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาทางเลือกและสนับสนุนการศึกษาของพวกเขา มันเริ่มต้นจากเจ้าพ่ออสังหาริมทรัพย์ชาวยุโรปผู้ร่ำรวย Luc Verelst เกิดจากประสบการณ์ของเขาพยายามที่จะช่วยน้องสาวของเขาที่กำลังทุกข์ทรมานจากโรคมะเร็งมดลูก

ถึงกระนั้นการศึกษาของ Forget นั้นก็ยังไม่ใหญ่พอที่จะทำให้หลงทาง "เป็นการศึกษานำร่อง" Retsky กล่าว "มันไม่ได้ออกแบบมาเพื่อยืนยันหรือปฏิเสธ [ถ้ายาเสพติดใช้งานได้]"

เงินสำหรับการทดลองไม่ได้ง่ายเลย

เงินสำหรับการทดลองไม่ง่ายเลย Retsky และผู้ทำงานร่วมกันของเขาได้รับทุนวิจัยแบบหลายปีมูลค่า $ 600,000 ใน 2009 จากมูลนิธิมะเร็งเต้านม Susan G. Komen กลุ่มหันมาหาเงินเพื่อการทดลองทางคลินิกของคีโตโรแลคไม่กี่ปีต่อมา โฆษกของมูลนิธิกล่าวว่ามีเพียงประมาณร้อยละ 3 ของการลงทุนทดลองทางคลินิกของ Komen เท่านั้น กลุ่มของ Retsky ทำให้ผ่านรอบแรกสำหรับการระดมทุนจากกระทรวงกลาโหมซึ่งมีมูลค่าเกือบ $ 3 พันล้านดอลลาร์ในการวิจัยมะเร็งเต้านมตั้งแต่ 1992 จากนั้นเงินสำหรับโปรแกรม DOD ถูกกีดกันจากการลดงบประมาณการจัดเก็บภาษีซึ่งได้รับคำสั่งจากรัฐสภา

หนึ่งในไฮไลท์ของ Global Cures ที่ค้นพบได้รับการสนับสนุนสำหรับการทดลองขนาดใหญ่ - แม้ว่ามันจะพาพาเมล่ากูดวินผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของแคนาดามานานกว่าสิบปีที่ได้รับการสนับสนุนการเขียนการประชุมและนวัตกรรมทางคลินิกจากนักวิจัยคนอื่น ๆ ใกล้กับ $ 30 ล้าน ศึกษา.

ยา metformin เบาหวานประเภท 2 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งเป็นยาสามัญที่ได้รับ เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงมะเร็งเต้านมลดลงตอนนี้เป็นเรื่องของการทดลองผู้ป่วย 3,500 ที่เกี่ยวข้องกับศูนย์การแพทย์ 300 ที่กูดวินมีลักษณะเหมือนกระดูกเปลือย NCI ให้เงินทุนประมาณครึ่งหนึ่งเป็นหลักสำหรับศูนย์ที่อยู่ในสหรัฐอเมริกาโดยเงินบริจาคดังกล่าวมาจากองค์กรไม่แสวงผลกำไรของแคนาดาและรัฐบาลอังกฤษและสวิส

จากการที่รัฐบาลสหรัฐฯให้การสนับสนุนการตัดเงินลดลงทั้ง Goodwin และ Dr. Lois Shepherd นักวิจัยอาวุโสจาก National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group เชื่อว่าสิ่งที่พวกเขาทำอาจไม่สามารถทำซ้ำได้

"ถ้าการทดลองนี้ได้มาข้างหน้าเพื่อพิจารณาอนุมัติในวันนี้ผมไม่แน่ใจว่ามันจะได้รับการอนุมัติ - และมันมีอะไรจะทำอย่างไรกับวิทยาศาสตร์กล่าวว่า" ต้อน

Sukhatmes หวังว่า Global Cures สามารถทำหน้าที่เป็นผู้จับคู่ระหว่างนักวิจัยที่ต้องการทำการทดลองทางเลือกที่มีแนวโน้มและมูลนิธิครอบครัวหรือผู้บริจาครายอื่น ๆ ที่อาจให้ทุนแก่พวกเขา กลุ่มยังวางแผนที่จะใช้ crowdsourcing เพื่อหารายได้จากผู้ป่วยและคนอื่น ๆ ที่อาจต้องการบริจาคให้กับการทดลอง

กลุ่มผู้ป่วยมีบทบาทมากขึ้นในการเข้าถึงเงินทุนสำหรับการทดลอง Kenneth Kaitin ผู้อำนวยการศูนย์ Tufts เพื่อการศึกษาการพัฒนายาซึ่งเชื่อว่าช่องว่างการวิจัยที่ระบุโดยการรักษาทั่วโลกนั้นมีอยู่ในหลายโรค

“ ผู้ป่วย] มีความสนใจที่จะเห็นการพัฒนาผลิตภัณฑ์” เขากล่าว "เป้าหมายของพวกเขาคือการไม่ทำเงินมากมาย แต่เพื่อกำจัด [ยาเสพติด]"

Sukhatmes หวังที่จะสร้างทางสำหรับผู้ป่วยที่จะรักษาเอกสารออนไลน์ที่พวกเขาได้รับการ การควบคุมประสบการณ์ของผู้ป่วยมะเร็งยังเป็นเป้าหมายของสังคมอเมริกันของคลินิกที่ Lichter ของกลุ่มซีอีโอกล่าวว่า สังคมต้องการที่จะรวบรวมและวิเคราะห์ประสบการณ์ของผู้ป่วยทั่วประเทศเพื่อให้คำแนะนำที่ดีกว่าให้กับผู้ป่วยและแพทย์ "มีความรู้มากออกมี แต่มันถูกขังไว้ในแฟ้มบุคคลและบันทึก" Lichter กล่าวว่า

Vikas Sukhatme กล่าวว่าประสบการณ์ของ Retsky กับโรคมะเร็งของเขาเป็นตัวอย่างที่ Global Cures หวังว่าจะทำ Retsky เป็นผู้ป่วยที่หลังจากการวิจัยอย่างระมัดระวังได้นำการรักษาเด็กกำพร้าทางการเงินมาใช้และบันทึกผลไว้ ความเป็นพิษของการรักษาไม่เลว Retsky เดินเข้าไปด้วยดวงตาที่เปิดกว้างและเข้าใจการแลกเปลี่ยน แม้ว่าคดีของเขาจะยังไม่ได้ข้อสรุปหากมีคน 50 อย่าง Retsky ที่มีข้อมูลรวมแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งมันก็จะสร้างรากฐานสำหรับการศึกษาต่อไป Sukhatme เชื่อ

แม้ว่า Retsky และผู้ทำงานร่วมกันของเขาจะผิดหวังกับการขาดความก้าวหน้าของ ketorolac แต่พวกเขาก็มองโลกในแง่ดีว่าความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ที่กำลังดำเนินอยู่รวมถึงการรักษาด้วยยาแบบใหม่ที่ได้รับผลกระทบในที่สุด ถึงกระนั้นพวกเขายังกังวลว่าการรักษาแบบใหม่เหล่านี้จะมีให้สำหรับผู้มีฐานะเท่านั้น

“ มันมีราคาแพงมากจนทำให้ฉันร้องไห้” บาวมนักเนื้องอกวิทยาชาวอังกฤษกล่าว "ฉันร้องไห้สำหรับคนจนทุกคนในโลกที่ไม่สามารถเข้าถึงการรักษาเช่นนี้ได้"

บทความต้นฉบับ (พร้อมลิงก์แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม) ใน ProPublica.org

* คำบรรยายโดย InnerSelf

เกี่ยวกับผู้เขียน

Jake Bernstein เป็นนักข่าวธุรกิจของ ProPublica เขาเป็นจุดเด่นในการเขียนเชิงธุรกิจที่ดีที่สุดใน 2012 และ 2013 ในเดือนเมษายน 2011, Bernstein และเพื่อนร่วมงานของ Jesse Eisinger ได้รับรางวัลพูลิตเซอร์สำหรับการรายงานระดับชาติสำหรับเรื่องราวต่าง ๆ เกี่ยวกับการปฏิบัติที่ Wall Street ที่น่าสงสัยซึ่งช่วยทำให้วิกฤติการเงินเลวร้ายที่สุดนับตั้งแต่ภาวะเศรษฐกิจตกต่ำครั้งใหญ่

หนังสือแนะนำ:

อนาคตที่ถูกขโมยของเรา: เรากำลังคุกคามความอุดมสมบูรณ์สติปัญญาและการเอาชีวิตรอดของเราหรือไม่ - เรื่องราวนักสืบทางวิทยาศาสตร์ ...  โดย Theo Colborn, Dianne Dumanoski และ John Peter Meyers

ผลงานของนักวิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อมสองคนและนักหนังสือพิมพ์ที่ได้รับรางวัลเลือกที่ราเชลคาร์สัน ฤดูใบไม้ผลิเงียบ เหลือเสนอหลักฐานว่าสารเคมีสังเคราะห์อาจทำให้กระบวนการสืบพันธุ์และการพัฒนาตามปกติของเราไม่พอใจ โดยการขู่ว่ากระบวนการพื้นฐานที่ทำให้การเอาชีวิตรอดอยู่รอดสารเคมีเหล่านี้อาจทำลายเผ่าพันธุ์มนุษย์ บัญชีสืบสวนนี้ระบุวิธีการที่มลพิษจะรบกวนรูปแบบการสืบพันธุ์ของมนุษย์และทำให้เกิดปัญหาโดยตรงเช่นข้อบกพร่องที่เกิดความผิดปกติทางเพศและความล้มเหลวในการสืบพันธุ์

คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและ / หรือการสั่งซื้อหนังสือใน Amazon นี้