เหตุผลที่แท้จริง ยานอกสิทธิบัตรมีราคาแพงมาก

เหตุผลที่แท้จริง ยานอกสิทธิบัตรมีราคาแพงมาก

พื้นที่ปลูก ราคาที่เพิ่มขึ้น สำหรับ EpiPens ซึ่งเป็นระบบนำส่งยาที่มีความสำคัญสำหรับผู้ที่ประสบอาการแพ้ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ส่งผลให้เกิดความโกรธเคือง ราคาเพิ่มขึ้นจาก ประมาณ 94 เหรียญสหรัฐสำหรับอะดรีนาลีนแบบฉีดสองแพ็คจนถึงมากกว่า 600 เหรียญสหรัฐ ในเวลาเพียงเก้าปีได้ สมาชิกของรัฐสภา เรียกร้องให้มีการสอบสวนว่า Mylan ผู้ผลิตยาสามารถพิสูจน์การเพิ่มขึ้นนี้ได้อย่างไร ในปีที่แล้วเพียงปีเดียว ราคาได้เพิ่มขึ้นโดย $200.

บริษัท เสนอ a โปรแกรมออมทรัพย์ ที่ใช้กับผู้บริโภคบางราย ผู้ที่มีแผนประกันแบบหักลดหย่อนได้สูง ซึ่งรวมถึงชาวอเมริกันจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ ไม่ทำ สบายใจขึ้นเยอะอย่างไรก็ตาม

นี่เป็นตัวอย่างแรกของการขึ้นราคาที่เฉียบขาด Turing Pharmaceuticals และ Martin Shkreli ผู้บริหารระดับสูงในขณะนั้น ขึ้นราคา ของยาดาราพริมซึ่งรักษาการติดเชื้อปรสิตที่คุกคามชีวิตจาก 13.50 ถึง 750 ดอลลาร์ต่อเม็ด

ยาเสพติด ปี 62 เก่า ในขณะนั้นยังไม่มีสิทธิบัตรและเป็นยาปฏิชีวนะหลักที่ใช้ในการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี/เอดส์ การขึ้นราคาทำให้สุขภาพของผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง ส่งผลให้ต้องเสียค่าใช้จ่ายหลายแสนดอลลาร์สำหรับบางคน Shrekli ถูกใส่ร้ายโดยไม่แปลกใจ (และด้วยเหตุผลที่ไม่เกี่ยวข้องในท้ายที่สุด โดนข้อหาฉ้อโกง).

แม้ว่าพฤติกรรมนี้จะรุนแรง แต่ก็ไม่ผิดกฎหมาย บริษัทยาทุกแห่งมีอิสระที่จะกำหนดราคายาของตนในทุกระดับที่ตลาดจะรับได้ ซึ่งจะช่วยเพิ่มผลกำไรสูงสุด ยาอื่นๆ ที่ขึ้นราคา ได้แก่ ยารักษา ไวรัสตับอักเสบซี, มะเร็ง และโคเลสเตอรอลสูง ดังนั้นในขณะที่การขึ้นราคาไม่ใช่การประชาสัมพันธ์ที่ดีที่สุด แต่ก็ถูกกฎหมาย

อะไรอธิบายการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของราคายาที่มีมานานหลายปี? ในฐานะทนายความด้านสิทธิบัตรที่มีประสบการณ์เฉพาะในอุตสาหกรรมยา ฉันคิดว่าสิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาถึงบทบาทของสิทธิบัตรและการอนุมัติจาก FDA ในการค้นคว้าและขายยา ปัจจุบัน a Backlog ของยาสามัญประมาณ 4,000 รายการ อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจากอย. ปัจจัยทั้งสองมีบทบาทในการที่ทั้งยาหายากและยาสามัญ เช่น EpiPens สามารถขึ้นราคาได้อย่างรวดเร็ว

สิทธิบัตรส่งเสริมนวัตกรรม

ราคายาที่สูงสำหรับยาไม่ใช่เรื่องใหม่ พวกเขามักจะถูกคาดหวัง เมื่อได้รับบทบาทของ ระบบสิทธิบัตร ในการส่งเสริมนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา

สิทธิบัตรสร้างแรงจูงใจให้บุคคลได้สร้างสรรค์สิ่งใหม่ๆ โดยให้ระยะเวลาจำกัดความเฉพาะตัวในปัจจุบัน นับแต่วันที่ออกสิทธิบัตร จนถึง 20 ปี นับแต่วันสมัคร ในช่วงระยะเวลาของสิทธิบัตร เจ้าของสามารถห้ามมิให้ผู้อื่นทำ ใช้ หรือขายสิ่งประดิษฐ์ที่ได้รับสิทธิบัตร

หากปราศจากช่วงเวลาพิเศษนี้ บริษัทต่างๆ จะมีแรงจูงใจเพียงเล็กน้อยที่จะมีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนา การวิจัยด้านเภสัชกรรมและการอนุมัติด้านกฎระเบียบถือเป็นความพยายามที่มีค่าใช้จ่ายสูง ต้นทุนเฉลี่ยในการนำยาออกสู่ตลาดคือ $ 2.6 พันล้านตามรายงานของศูนย์การศึกษาการพัฒนายาทัฟส์

ลองนึกภาพโลกแห่งเภสัชกรรมที่ไม่มีสิทธิบัตร NS สถาบันสุขภาพแห่งชาติ คาดการณ์ว่าการพัฒนายาจะลดลงอย่างมาก เมื่อบริษัทนำยาออกสู่ตลาด คนอื่นๆ สามารถซื้อยาได้และน่าจะหาวิธีสังเคราะห์ยาที่แข่งขันกันโดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาทั้งหมดเพื่อระบุตัวตนของสารเคมีนั้นๆ

เมื่อคู่แข่งเข้าสู่ตลาด พวกเขาสามารถขายนวัตกรดั้งเดิมได้ต่ำเกินไป ซึ่งราคาจะต้องสะท้อนต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่จมดิ่งลงไป มีแนวโน้มว่าจะไม่มีผลกำไรที่จะเริ่มต้นนวัตกรรมยา

สิทธิบัตรช่วยกระตุ้นนวัตกรรมด้วยการหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงนี้ชั่วคราว

เล่นผูกขาด

ในช่วงระยะเวลาสิทธิบัตร โดยเฉพาะยา ผู้ถือสิทธิบัตรอาจมีการผูกขาดทำให้บริษัทสามารถคิดราคาได้สูงกว่าตลาดที่แข่งขันได้ ในสังคม เราส่วนใหญ่ยอมรับราคาที่เพิ่มสูงขึ้นนี้ เนื่องจากเราเชื่อว่าสิ่งนี้จะช่วยให้บริษัทยาสามารถชดใช้ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่ลดลง และดำเนินการวิจัยในภายหลังสำหรับยารุ่นต่อไป

เมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ ผู้อื่นสามารถเข้าสู่ตลาดได้ สร้างการแข่งขันและลดราคา สำหรับยา

มี ฝ่ายตรงข้าม สู่อำนาจของสิทธิบัตรเหล่านี้ นักวิจารณ์ให้เหตุผลว่าสิทธิบัตรเหล่านี้ปฏิเสธไม่ให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาเหล่านั้นให้กับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ

มีอะไรให้เล่นมากกว่านี้: The FDA

ที่น่าสนใจคือ ระบบสิทธิบัตรไม่ต้องตำหนิสำหรับการขึ้นราคาหลายครั้งที่เราได้ยินในข่าว ยาเหล่านี้ เช่น EpiPen ไม่ได้รับสิทธิบัตร โดยบอกว่าการแข่งขันทั่วไปควรช่วยให้ราคาต่ำลง

แล้วถ้าไม่ใช่ระบบสิทธิบัตรแล้วจะเกิดอะไรขึ้น? เป็นไปได้ว่าต้นทุนในการผลิตยาบางชนิดสูงขึ้น ในทำนองเดียวกัน อาจมีความต้องการที่เพิ่มขึ้นซึ่งผลักดันราคาให้สูงขึ้นเช่นกัน แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของยาบางชนิดเหล่านี้

ในระดับที่ง่ายที่สุด, มีเพียงการขาดการแข่งขันสำหรับยาเหล่านี้แม้จะขาดการคุ้มครองสิทธิบัตร บางส่วนของไดนามิกนี้อาจเป็นที่รู้จัก การรวมตัวในอุตสาหกรรมยาซึ่งอาจลดการแข่งขันลง อัตรากำไรที่ต่ำของยาเหล่านี้บางตัวอาจทำให้บางบริษัทออกจากตลาดโดยสิ้นเชิง เหลือเพียงบริษัทเดียว

แต่ถึงแม้จะขาดการควบรวมกิจการ แต่ก็มีอุปสรรคอีกประการหนึ่งที่ดูเหมือนจะมีบทบาท: ข้อบังคับโดย FDA และงานในมือจำนวนมาก แม้แต่ยาสามัญก็ยังต้องได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบเพื่อขาย ซึ่งก็สมเหตุสมผล เราไม่ต้องการให้บริษัทขายยาไม่บริสุทธิ์หรือยาที่เป็นอันตรายในตอนกลางคืน

แต่การได้รับการอนุมัติจะเพิ่มต้นทุนและเวลาให้กับคู่แข่งที่พยายามจะเข้าสู่ตลาด คู่แข่งรายหนึ่งของ EpiPen ที่มีศักยภาพ Teva เภสัชภัณฑ์ไม่ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ ทำให้การเข้าสู่ตลาดล่าช้า คู่แข่งรายอื่นของซาโนฟี่ จำได้ว่า อุปกรณ์ส่งอะดรีนาลีนที่แข่งขันกันเพราะอาจส่งในปริมาณที่ไม่ถูกต้อง นั่นทำให้ Mylan อยู่ตามลำพังในตลาด มีอำนาจในการขึ้นราคา ซึ่งเป็นสิ่งที่มันทำ

สภาคองเกรสและองค์การอาหารและยาตระหนักดีถึงงานในมือ แม้ว่าองค์การอาหารและยากล่าวว่าเป็น เร่งความเร็วต้องขอบคุณค่าธรรมเนียมที่เรียกเก็บจากบริษัทยาที่ต้องการขออนุมัติ

ในทางทฤษฎี สิ่งเหล่านี้เป็นเพียงปัญหาระยะสั้นเท่านั้น ในที่สุดราคาที่สูงเกินไปจะดึงดูดคู่แข่งรายอื่นๆ ให้เข้าสู่ตลาด และราคาก็จะลดลง หรือคิดเช่นนั้น อุปสงค์และอุปทานพื้นฐาน. แต่กฎระเบียบของ FDA - หากเป็นภาระเกินควร - อาจสร้างความล่าช้าต่อไปได้เป็นเวลานาน ส่งผลให้ราคาสูงขึ้นและสูญเสียการเข้าถึงยาบางชนิด

อาจถึงเวลาแล้วที่องค์การอาหารและยาจะต้องทบทวนกฎระเบียบบางประการเกี่ยวกับยาสามัญที่รู้จักกันดีเหล่านี้เพื่อลดต้นทุนการอนุมัติและเพื่ออำนวยความสะดวกในการแข่งขัน ตัวอย่างเช่น องค์การอาหารและยาอาจต้องพิจารณา . บางอย่าง การอนุมัติแบบเร่ง สำหรับการนำเข้ายาที่จำหน่ายแล้วในประเทศที่มีระบบการกำกับดูแลเทียบเคียงได้กับบ้านเรา ด้วยวิธีนั้น การแข่งขัน สำหรับยาที่ไม่ได้รับการจดสิทธิบัตรเหล่านี้สามารถกลับมาได้เร็วขึ้น

ในฐานะนักเศรษฐศาสตร์ที่มีชื่อเสียง John Maynard Keynes สังเกตว่า ในระยะยาว พวกเราตายกันหมด แต่แม้ว่าการขึ้นราคาเหล่านี้จะเป็นเพียงระยะสั้นเท่านั้น ผู้ป่วยบางรายอาจเสียชีวิตในระยะสั้นเช่นกัน

ปัจจุบันบริษัทต่างๆ จะเรียกเก็บราคาที่ตลาดรับได้สำหรับยาเหล่านี้ มีปัจจัยหลายอย่างที่รัฐบาลต้องส่งผลกระทบต่อราคาเหล่านี้ องค์การอาหารและยาอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการดำเนินการ ควรทบทวนบทบาทของตนในโครงสร้างการกำกับดูแลนี้ เพื่อให้แน่ใจว่ามีความสมดุลที่เหมาะสมระหว่างการปกป้องผู้ป่วยจากยาที่มีข้อบกพร่อง และดูแลให้ยาออกสู่ตลาดเพื่อลดราคา

เกี่ยวกับผู้เขียน

ทิโมธี ฮอลบรูค ศาสตราจารย์ด้านกฎหมาย มหาวิทยาลัยเอมอรี

บทความนี้ถูกเผยแพร่เมื่อวันที่ สนทนา. อ่าน บทความต้นฉบับ.

หนังสือที่เกี่ยวข้อง

at

คุณอาจจะชอบ

ติดตาม InnerSelf บน

ไอคอน Facebookไอคอนทวิตเตอร์ไอคอน YouTubeไอคอน instagramไอคอน pintrestไอคอน RSS

 รับล่าสุดทางอีเมล

นิตยสารรายสัปดาห์ แรงบันดาลใจทุกวัน

ภาษาที่ใช้ได้

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

เสียงภายใน

จันทรุปราคา 12 พฤษภาคม 2022
ภาพรวมโหราศาสตร์และดวงชะตา: 23 - 29 พฤษภาคม 2022
by แพม ยังฮันส์
วารสารโหราศาสตร์รายสัปดาห์นี้อิงตามอิทธิพลของดาวเคราะห์ และนำเสนอมุมมองและ...
05 21 สร้างจินตนาการใหม่ในช่วงเวลาอันตราย 5362430 1920
ตอกย้ำจินตนาการในช่วงเวลาอันตราย
by เนเชอเรซ่า กาเบรียล เครม
ในโลกที่มักดูเหมือนตั้งใจจะทำลายตัวเอง ฉันพบว่าตัวเองกำลังดูแลความงาม -- แบบ...
กลุ่มคนหลายเชื้อชาติยืนถ่ายรูปหมู่
เจ็ดวิธีที่คุณสามารถแสดงความเคารพต่อทีมที่หลากหลายของคุณ (วิดีโอ)
by Kelly McDonald
ความเคารพมีความหมายอย่างลึกซึ้ง แต่ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ในการให้ ต่อไปนี้คือวิธีที่คุณสามารถสาธิตได้ (และ...
ช้างกำลังเดินอยู่หน้าพระอาทิตย์ตกดิน
ภาพรวมโหราศาสตร์และดวงชะตา: 16 - 22 พฤษภาคม 2022
by แพม ยังฮันส์
วารสารโหราศาสตร์รายสัปดาห์นี้อิงตามอิทธิพลของดาวเคราะห์ และนำเสนอมุมมองและ...
ภาพของ Leo Buscaglia จากปกหนังสือของเขา: Living, Loving and Learning
วิธีเปลี่ยนชีวิตของใครบางคนในไม่กี่วินาที
by จอยซ์ วิสเซลล์
ชีวิตของฉันเปลี่ยนไปอย่างมากเมื่อมีคนเอาวินาทีนั้นมาชี้ให้เห็นความงามของฉัน
ภาพถ่ายรวมของจันทรุปราคาเต็มดวง
ภาพรวมโหราศาสตร์และดวงชะตา: 9 - 15 พฤษภาคม 2022
by แพม ยังฮันส์
วารสารโหราศาสตร์รายสัปดาห์นี้อิงตามอิทธิพลของดาวเคราะห์ และนำเสนอมุมมองและ...
05 08 พัฒนาความคิดเห็นอกเห็นใจ 2593344 เสร็จสมบูรณ์
การพัฒนาการคิดเห็นอกเห็นใจต่อตนเองและผู้อื่น
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
เวลาคนพูดถึงความเห็นอกเห็นใจ ส่วนใหญ่จะหมายถึงการเห็นอกเห็นใจผู้อื่น...เพื่อ...
หนุ่มสาวคู่หนึ่งสวมหน้ากากอนามัยยืนบนสะพาน
สะพานแห่งการรักษา: เรียน โคโรนาไวรัส...
by ลอร่า อาเวอร์ซาโน
การระบาดใหญ่ของ Coronavirus เป็นตัวแทนของกระแสในทรงกลมกายสิทธิ์และทางกายภาพของเราที่ ...
คำแนะนำที่ดีที่สุดสำหรับคุณ: คำแนะนำที่คุณให้กับผู้อื่น
คำแนะนำที่ดีที่สุดสำหรับคุณ? คำแนะนำที่คุณให้กับผู้อื่น
by มารีตันรัสเซล
ในฐานะที่เป็นมนุษย์ ดูเหมือนว่าเราจะพัฒนาแนวโน้มที่จะมองออกไปนอกตัวเราเพื่อ...
ตัวอักษรข่วนที่สะกดว่า: NO HATE
การฉีดวัคซีนหรือไม่ฉีดวัคซีน? นั่นไม่ใช่คำถามที่นี่...
by จอยซ์ วิสเซลล์
นี่ไม่ใช่บทความเกี่ยวกับประโยชน์ของการฉีดวัคซีน และไม่ใช่บทความเกี่ยวกับไม่...
ค้นหาคำตอบและสร้างรากฐานใหม่
ค้นหาคำตอบและสร้างรากฐานใหม่
by Sarah Mane
เราอยู่ในสัตภาวะสากลที่งดงามไร้ขอบเขตอันแท้จริง ที่นี่และตอนนี้ เรารวบรวมทุก...

อ่านมากที่สุด

ค้นหาสิ่งที่คุณกำลังมองหา 5 25
ใช้โหราศาสตร์โหราศาสตร์เพื่อค้นหาสิ่งที่คุณทำหาย
by Alphee Lavoie
มีการโต้เถียงกันมากมายในหมู่นักโหราศาสตร์ว่าเวลาใด (และแม้แต่สถานที่) ที่จะ...
การสร้างสภาพแวดล้อมใหม่ 4 14
วิธีที่นกพื้นเมืองกลับมาสู่ป่าในเมืองที่ได้รับการฟื้นฟูของนิวซีแลนด์
by Elizabeth Elliot Noe, มหาวิทยาลัยลินคอล์นและคณะ
การทำให้เป็นเมืองและการทำลายแหล่งที่อยู่อาศัยเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่อนกพื้นเมือง...
เรื่องราวของความทุกข์ทรมานและความตายเบื้องหลังการห้ามทำแท้งของไอร์แลนด์และการถูกกฎหมายที่ตามมา
เรื่องราวของความทุกข์ทรมานและความตายเบื้องหลังการห้ามทำแท้งของไอร์แลนด์และการถูกกฎหมายที่ตามมา
by Gretchen E. Ely มหาวิทยาลัยเทนเนสซี
หากศาลฎีกาสหรัฐคว่ำ Roe v. Wade คำตัดสินของ 1973 ที่ทำให้การทำแท้งถูกกฎหมายใน...
ประโยชน์ของน้ำเลมอน 4 14
น้ำมะนาวจะดีท็อกซ์หรือเติมพลังให้คุณหรือไม่?
by Evangeline Mantzioris มหาวิทยาลัยเซาท์ออสเตรเลีย
หากคุณเชื่อว่าเรื่องเล็ก ๆ น้อย ๆ ในโลกออนไลน์ การดื่มน้ำอุ่นกับน้ำมะนาว...
กลุ่มคนหลายเชื้อชาติยืนถ่ายรูปหมู่
เจ็ดวิธีที่คุณสามารถแสดงความเคารพต่อทีมที่หลากหลายของคุณ (วิดีโอ)
by Kelly McDonald
ความเคารพมีความหมายอย่างลึกซึ้ง แต่ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ในการให้ ต่อไปนี้คือวิธีที่คุณสามารถสาธิตได้ (และ...
เกี่ยวกับการทดสอบ covid อย่างรวดเร็ว 5 16
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วแม่นยำเพียงใด?
by Nathaniel Hafer และ Apurv Soni, UMass Chan Medical School
การศึกษาเหล่านี้กำลังเริ่มให้หลักฐานแก่นักวิจัยเช่นเราเกี่ยวกับวิธีการทดสอบเหล่านี้...
ความเชื่อทำให้มันเกิดขึ้น 4 11
การศึกษาใหม่พบว่าการเชื่อว่าคุณสามารถทำอะไรบางอย่างได้เชื่อมโยงกับความเป็นอยู่ที่ดีขึ้น
by Ziggi Ivan Santini, University of Southern Denmark และคณะ
อย่างไรก็ตาม ที่น่าสนใจ เราพบว่า – ไม่ว่าผู้ตอบแบบสอบถามของเราได้ดำเนินการกับ...
สังคมที่ไว้วางใจก็มีความสุข 4 14
เหตุใดสังคมที่ไว้วางใจจึงมีความสุขโดยรวม
by เอนจามิน แรดคลิฟฟ์ มหาวิทยาลัยนอเทรอดาม
มนุษย์เป็นสัตว์สังคม ซึ่งหมายความว่า เกือบจะเป็นเรื่องของความจำเป็นเชิงตรรกะ ที่มนุษย์...

ทัศนคติใหม่ - ความเป็นไปได้ใหม่

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | ตลาด InnerSelf
ลิขสิทธิ์© 1985 - 2021 InnerSelf สิ่งพิมพ์ สงวนลิขสิทธิ์.