มีเหตุผลสองสามประการที่การทดสอบ RT-PCR อาจส่งผลให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาด Shutterstock

ผู้ติดเชื้อโควิด-19 จำนวน XNUMX รายก่อนหน้านี้ที่เชื่อมโยงกับการระบาดของเมลเบิร์นในปัจจุบัน จัดประเภทใหม่ เป็นผลบวกลวง

สิ่งเหล่านี้ไม่รวมอยู่ในการนับคดีอย่างเป็นทางการของวิกตอเรียแล้ว ในขณะที่เว็บไซต์เปิดเผยจำนวนหนึ่งที่เชื่อมโยงกับคดีเหล่านี้ได้ถูกลบออกไปแล้ว

การทดสอบหลักและ "มาตรฐานทองคำ" สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 คือการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบย้อนกลับ (RT-PCR)

การทดสอบ RT-PCR มีความเฉพาะเจาะจงสูง นั่นคือถ้าใครไม่มีการติดเชื้อจริงๆ มีความเป็นไปได้สูงที่การทดสอบจะออกมาเป็นลบ การทดสอบยังมีความไวสูง ดังนั้น หากมีคนติดเชื้อไวรัสจริงๆ มีโอกาสสูงที่การทดสอบจะกลับมาเป็นบวก

แม้ว่าการทดสอบจะมีความเฉพาะเจาะจงสูง แต่ก็ยังมีโอกาสเล็กน้อยที่คนที่ไม่มีการติดเชื้อจะส่งผลการทดสอบในเชิงบวก นี่คือสิ่งที่หมายถึง "ผลบวกที่ผิดพลาด"

ก่อนอื่น การทดสอบ RT-PCR ทำงานอย่างไร

แม้ว่าในยุคโควิด คนส่วนใหญ่เคยได้ยินการทดสอบ PCR วิธีการทำงาน เป็นที่เข้าใจได้ว่าเป็นความลึกลับเล็กน้อย

กล่าวโดยสรุป หลังจากที่นำไม้กวาดออกจากจมูกและลำคอแล้ว สารเคมีจะถูกใช้เพื่อแยก RNA (กรดริบูโนไคลอิก ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมชนิดหนึ่ง) ออกจากตัวอย่าง ซึ่งประกอบด้วย RNA และ RNA ตามปกติของบุคคลจากไวรัส SARS-CoV-2 หากมี

จากนั้น RNA นี้จะถูกแปลงเป็นกรดดีออกซีไรโบนิวคลีอิก (DNA) ซึ่งเป็นความหมายของบิต "reverse transcriptase" เพื่อตรวจหาไวรัส ดีเอ็นเอส่วนเล็กๆ จะถูกขยายออก ด้วยความช่วยเหลือของสีย้อมเรืองแสงพิเศษบางชนิด ตัวอย่างจะถูกระบุว่าเป็นบวกหรือลบตามความสว่างของการเรืองแสงหลังจากขยาย 35 รอบขึ้นไป

อะไรทำให้เกิดผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ

พื้นที่ เหตุผลหลัก สำหรับผลบวกที่ผิดพลาดคือข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการและปฏิกิริยานอกเป้าหมาย (นั่นคือการทดสอบที่ทำปฏิกิริยาข้ามกับบางสิ่งที่ไม่ใช่ SARS-CoV-2)

ข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ข้อผิดพลาดด้านธุรการ การทดสอบตัวอย่างที่ไม่ถูกต้อง การปนเปื้อนข้ามจากตัวอย่างที่เป็นบวกของผู้อื่น หรือปัญหาเกี่ยวกับรีเอเจนต์ที่ใช้ (เช่น สารเคมี เอนไซม์ และสีย้อม) ผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19 และหายดีแล้วอาจแสดงผลบวกที่ผิดพลาด

ผลบวกลวงพบบ่อยแค่ไหน?

เพื่อให้เข้าใจว่าผลบวกลวงเกิดขึ้นบ่อยเพียงใด เราจึงดูอัตราผลบวกลวง: สัดส่วนของผู้ทดสอบที่ไม่มีการติดเชื้อแต่กลับได้รับผลตรวจที่เป็นบวก

ผู้เขียน ล่าสุด พิมพ์ล่วงหน้า (บทความที่ยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อน หรือตรวจสอบโดยอิสระจากนักวิจัยคนอื่น) ได้ทบทวนหลักฐานเกี่ยวกับอัตราการผลบวกที่ผิดพลาดสำหรับการทดสอบ RT-PCR ที่ใช้ในการตรวจหา SARS-CoV-2

พวกเขารวมผลการศึกษาหลายชิ้นเข้าด้วยกัน (บางคนดูที่การทดสอบ PCR สำหรับ SARS-CoV-2 โดยเฉพาะ และบางคนดูที่การทดสอบ PCR สำหรับไวรัส RNA อื่นๆ) พวกเขาพบอัตราบวกเท็จที่ 0-16.7% โดย 50% ของการศึกษาที่ 0.8-4.0%

อัตราผลบวกลวงในการตรวจสอบอย่างเป็นระบบนั้นขึ้นอยู่กับการทดสอบการประกันคุณภาพในห้องปฏิบัติการเป็นหลัก มีแนวโน้มว่าในสถานการณ์จริง ความแม่นยำต่ำกว่าการศึกษาในห้องปฏิบัติการ

A การทบทวนอย่างเป็นระบบ เมื่อดูอัตราการติดลบเท็จในการทดสอบ RT-PCR สำหรับ SARS-CoV-2 พบว่าอัตราการติดลบเท็จอยู่ที่ 1.8-58% อย่างไรก็ตาม พวกเขาชี้ให้เห็นว่าการศึกษาจำนวนมากมีคุณภาพต่ำ และการค้นพบนี้ใช้หลักฐานคุณภาพต่ำ

ไม่มีการทดสอบใดที่สมบูรณ์แบบ

ตัวอย่างเช่น อัตราการผลบวกที่ผิดพลาดในโลกแห่งความเป็นจริงคือ 4% สำหรับการทดสอบ SARS-CoV-2 RT-PCR

สำหรับทุกๆ 100,000 คนที่ทดสอบเป็นลบและไม่มีการติดเชื้ออย่างแท้จริง เราคาดว่าจะมีผลบวกปลอม 4,000 รายการ ปัญหาคือว่าสำหรับสิ่งเหล่านี้ส่วนใหญ่เราไม่เคยรู้เกี่ยวกับพวกเขา บุคคลที่มีผลตรวจเป็นบวกจะถูกขอให้กักกัน และทุกคนถือว่าพวกเขาไม่มีอาการ

สิ่งนี้ยังสับสนด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าอัตราการบวกเท็จนั้นขึ้นอยู่กับความชุกของโรค ด้วยความชุกที่ต่ำมากดังที่เราเห็นในออสเตรเลีย จำนวนผลบวกลวงสามารถจบลงได้สูงกว่าจำนวนผลบวกจริงจริงมาก ซึ่งเรียกว่า ความขัดแย้งเชิงบวกเท็จ.

เนื่องจากธรรมชาติของการระบาดของโรคในปัจจุบันของรัฐวิกตอเรีย ทางการน่าจะระมัดระวังเป็นพิเศษกับผลการทดสอบ ซึ่งอาจทำให้มีโอกาสเกิดผลบวกลวงมากขึ้น รัฐบาลวิคตอเรียกล่าวว่า:

หลังจากการวิเคราะห์โดยคณะกรรมการตรวจสอบของผู้เชี่ยวชาญ และการทดสอบซ้ำผ่านห้องปฏิบัติการอ้างอิงสำหรับโรคติดเชื้อแห่งรัฐวิกตอเรีย พบว่า XNUMX กรณีที่เกี่ยวข้องกับการระบาดนี้ได้รับการประกาศว่าเป็นผลบวกที่ผิดพลาด

นี่ไม่ได้ทำให้ชัดเจนว่าคนสองคนได้รับการทดสอบซ้ำ หรือเพียงแค่กลุ่มตัวอย่างได้รับการทดสอบซ้ำ

ไม่ว่าจะด้วยวิธีใด โชคไม่ดีที่มีผลบวกลวงสองอย่าง แต่ด้วยจำนวนคนจำนวนมากที่ถูกทดสอบทุกวันในรัฐวิกตอเรียในปัจจุบัน และความจริงที่ว่าเรารู้ว่าผลบวกที่ผิดพลาดจะเกิดขึ้น ไม่ใช่เรื่องที่ไม่คาดคิด

ความหมายที่กว้างขึ้น

สำหรับบุคคลที่ได้รับผลการทดสอบที่เป็นเท็จ พวกเขาจะถูกบังคับให้กักกันเมื่อไม่จำเป็น การบอกว่าคุณมีโรคที่อาจถึงตายได้นั้นเป็นเรื่องที่เครียดมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีความเสี่ยงเนื่องจากภาวะสุขภาพอื่นๆ พวกเขายังมีแนวโน้มที่จะกังวลเกี่ยวกับการติดเชื้อสมาชิกในครอบครัวของพวกเขา และอาจสูญเสียงานขณะอยู่ในการกักกัน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้เจ้าหน้าที่ในขั้นต้นชี้ไปที่สองกรณีนี้ เป็นตัวอย่าง ของการแพร่เชื้อไวรัสผ่านการติดต่อแบบ "ชั่วครู่" ไม่ต้องสงสัยเลยว่าหลายคนสงสัยว่าหากไม่มีกรณีเหล่านี้ วิคตอเรียอาจไม่ถูกล็อกดาวน์ นี่เป็นเพียงการคาดเดาและเราไม่สามารถรู้ได้ไม่ทางใดก็ทางหนึ่ง

ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จนั้นชัดเจนมาก เนื่องจากเราไม่ต้องการให้ผู้ติดเชื้อเดินไปมาในชุมชน แต่ผลบวกลวงก็อาจเป็นปัญหาได้เช่นกัน