ผู้เข้าร่วมในการศึกษาธนาคารชีวภาพมักถูกขอความยินยอมในวงกว้างเพื่อใช้ข้อมูลของตน คลังภาพวิทยาศาสตร์ - TEK IMAGE/Brand X Pictures ผ่าน Getty Images

ลองนึกภาพว่าคุณตกลงที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาวิจัยระยะยาวใหม่และน่าตื่นเต้นเพื่อทำความเข้าใจสุขภาพและพฤติกรรมของมนุษย์ให้ดียิ่งขึ้น ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา คุณได้ไปที่ไซต์รวบรวมซึ่งคุณกรอกแบบสอบถามเกี่ยวกับสุขภาพและกิจกรรมประจำวันของคุณ ผู้ช่วยวิจัยจะวัดส่วนสูง น้ำหนัก และลักษณะทางกายภาพอื่นๆ ของคุณ เนื่องจากคุณตกลงที่จะให้ข้อมูลทางพันธุกรรมของคุณแก่การศึกษา คุณยังได้ให้ตัวอย่างน้ำลายระหว่างการเยี่ยมชมครั้งแรกของคุณ

ต่อมา คุณจะเห็นบทความข่าวรายงานว่านักวิจัยวิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาที่คุณเข้าร่วม พบความแปรปรวนทางพันธุกรรม ที่ทำนายความน่าจะเป็นของคนที่เรียนจบวิทยาลัย คุณจำการอ่านแบบฟอร์มขนาดยาวได้เมื่อคุณยินยอมให้ข้อมูลของคุณ แต่คุณจำรายละเอียดทั้งหมดไม่ได้ คุณรู้ว่าการศึกษาเกี่ยวกับสุขภาพ แต่การค้นพบเกี่ยวกับยีนและการศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับสุขภาพอย่างไร พวกเขาวิเคราะห์ข้อมูลของคุณโดยเฉพาะหรือไม่? พวกเขาพบอะไร

ธนาคารชีวภาพคืออะไร?

การศึกษาวิจัยทางวิทยาศาสตร์จำนวนมากรวบรวมข้อมูลเพื่อตอบคำถามการวิจัยเฉพาะ ตัวอย่างเช่น ในการศึกษาพันธุกรรมของโรคเบาหวาน นักวิจัยอาจรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับความดันโลหิตและระดับไขมันของคุณนอกเหนือจากข้อมูลทางพันธุกรรม แต่นักวิทยาศาสตร์กำลังรวบรวมข้อมูลจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เก็บไว้ในธนาคารชีวภาพ – ที่เก็บข้อมูลที่เก็บข้อมูลทางพันธุกรรมและตัวอย่างชีวภาพอื่นๆ เช่น เลือด ปัสสาวะ หรือเนื้อเยื่อเนื้องอก เพื่อใช้ในการศึกษาในอนาคตจำนวนมาก

ข้อมูลธนาคารชีวภาพมักใช้เพื่อดำเนินการศึกษาการเชื่อมโยงทั่วทั้งจีโนมหรือ GWAS

ธนาคารชีวภาพบางแห่ง เช่น UK Biobankเชื่อมโยงข้อมูลตัวอย่างชีวภาพกับข้อมูลที่รวบรวมอื่นๆ เช่น พฤติกรรมทางเพศ ประวัติทางการแพทย์ น้ำหนัก การรับประทานอาหาร และรูปแบบการใช้ชีวิต บริษัทเอกชน เช่น 23andMe ได้รับความยินยอมจากลูกค้าในการนำข้อมูลไปใช้ในการวิจัย

เป็นนักวิจัย สนใจจุดตัดระหว่าง พฤติกรรมทางสังคมและพันธุกรรมฉันมักจะสนทนากับผู้ที่ไม่ทราบว่าข้อมูลทางพันธุกรรมของพวกเขาถูกใช้อย่างไร พวกเขามักแปลกใจว่าข้อมูลทางพันธุกรรมที่พวกเขายินยอมให้ใช้วิจัยในบริษัทเอกชนโดยใช้ชุดตรวจดีเอ็นเอหรือที่ธนาคารชีวภาพขณะไปคลินิกใกล้บ้านอาจถูกนำมาใช้เพื่อศึกษาพันธุกรรมของ พฤติกรรมทางเพศของเพศเดียวกัน or ความเสี่ยง.

ในงานวิจัยที่ตีพิมพ์ใหม่ของเรา เพื่อนร่วมงานของฉันและฉันพบว่าแม้ เลือกที่จะไม่ตอบคำถามแบบสำรวจ สามารถเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับประชากร (เราพบว่าการไม่ตอบคำถามแบบสำรวจมีความสัมพันธ์กับระดับการศึกษา สุขภาพ และรายได้ของบุคคล) หากมีข้อมูลทางพันธุกรรม

ข้อมูลทางพันธุกรรมและความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว

การวิจัยที่สามารถทำได้ด้วยข้อมูลธนาคารชีวภาพอาจฟังดูน่ากลัว แต่ก็ไม่ควรเป็นเช่นนั้น ข้อมูลทางพันธุกรรม เช่น ข้อมูลที่ใช้ในการศึกษาของเรา ไม่มีการระบุตัวตน ซึ่งหมายความว่าไม่สามารถเชื่อมโยงกลับไปยังผู้เข้าร่วมการวิจัยแต่ละคนซึ่งยังไม่เปิดเผยตัวตนได้ นอกจากนี้ยังใช้ข้อมูลทางพันธุกรรมสำหรับการศึกษาทางพันธุกรรมประเภทนี้ ในระดับรวมซึ่งหมายความว่าไม่ได้ใช้เพื่อทำนายหรือประเมินการตอบสนองหรือพฤติกรรมของบุคคลใดบุคคลหนึ่งโดยเฉพาะ

นักวิจัยไม่ได้ใช้ข้อมูลทางพันธุกรรมเพื่อกำหนดเป้าหมายบุคคลที่มีลักษณะทางพันธุกรรมบางอย่าง การวิจัยทางพันธุกรรมเกือบทั้งหมดใช้เพื่อทำความเข้าใจว่าพฤติกรรมสุขภาพและปัจจัยอื่นๆ ส่งผลต่อสุขภาพอย่างไร และเพื่อค้นหาวิธีปรับปรุงผลลัพธ์ให้ดีขึ้น เป้าหมายนี้คือเหตุผลที่ผู้เข้าร่วมการวิจัยส่วนใหญ่ตกลงที่จะให้ข้อมูลของตนแก่การวิจัยตั้งแต่แรก เพื่อช่วยโลกด้วยวิทยาศาสตร์

การพัฒนาหลายอย่างในการคุ้มครองมนุษย์เกิดขึ้นเพื่อตอบสนองต่อการวิจัยที่ผิดจรรยาบรรณ

ปัญหาคือว่าผู้เข้าร่วมการวิจัยเข้าใจวิธีการใช้ข้อมูลของตนจริงๆ หรือไม่ แนวคิดดั้งเดิมมากมายเกี่ยวกับการพัฒนา ขั้นตอนการยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวและคณะกรรมการพิจารณาของสถาบันหรือ IRBs มีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องผู้เข้าร่วมการวิจัยจากอันตรายโดยตรงหรือการละเมิดความเป็นส่วนตัว โดยมีพื้นฐานอยู่บนความคาดหวังที่ว่าการศึกษาวิจัยจะตอบคำถามเฉพาะเกี่ยวกับเรื่องใดเรื่องหนึ่ง เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมะเร็งปอด การมุ่งเน้นนี้เพื่อไม่ให้ซ้ำรอยความโหดร้ายของการวิจัยที่ผิดจรรยาบรรณเช่นเรื่องที่น่าอับอาย การศึกษาซิฟิลิสทัสเคกีโดยที่นักวิจัยไม่ได้บอกผู้เข้าร่วมซึ่งเป็นชายผิวดำทั้งหมดว่าพวกเขาเป็นโรคซิฟิลิสและระงับการรักษาที่มีอยู่ทั่วไปและเป็นที่รู้กันว่ามีประสิทธิภาพสูง

แต่เนื่องจากข้อมูลทางพันธุกรรมไม่ได้ระบุตัวตน มักได้รับการพิจารณาว่าได้รับการยกเว้นจากการพิจารณาของ IRB ฉบับเต็มซึ่งเป็นโปรโตคอลเพื่อให้แน่ใจว่าการศึกษาเป็นไปตามมาตรฐานทางจริยธรรมและนโยบายของสถาบัน และคำถามการวิจัยจำนวนมากที่สามารถสำรวจได้ด้วยธนาคารชีวภาพ ตลอดจนจำนวนและประเภทของข้อมูลที่รวบรวมได้ ทำให้การคุ้มครองดั้งเดิมเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวอย่างแท้จริงไม่เพียงพอ

การปรับปรุงความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว

เพื่อให้ชัดเจน ธนาคารชีวภาพมีความสำคัญอย่างมากต่อการวิจัยด้านสาธารณสุข พวกเขาอนุญาตให้นักวิจัย เชื่อมโยงผลลัพธ์และตัวแปรต่างๆ ร่วมกันวาดภาพรวมที่สำคัญของสุขภาพและพฤติกรรมของมนุษย์ และตรงกันข้ามกับ ข้อมูลออนไลน์หรือโทรศัพท์ที่สามารถระบุตัวบุคคลได้ ที่บริษัทรวบรวมเพื่อแสดงโฆษณาที่ตรงเป้าหมาย ธนาคารชีวภาพจะรวบรวมข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนซึ่งประเมินโดยรวม

ในยุคของการรวบรวมข้อมูลจำนวนมหาศาล การทำให้แน่ใจว่าผู้เข้าร่วมรับทราบว่าข้อมูลของพวกเขาสามารถใช้และไม่สามารถใช้ได้อย่างไรเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าธนาคารชีวภาพเป็นเครื่องมือที่โปร่งใสสำหรับสินค้าทั่วโลก ธนาคารชีวภาพไม่สามารถคาดเดาได้ว่าข้อมูลของผู้เข้าร่วมจะถูกใช้อย่างไรในอนาคต ดังนั้นจึงอาจเป็นเรื่องยากสำหรับนักวิจัยและนักจริยธรรมที่จะนำส่วนที่ "ได้รับการบอกกล่าว" ของ "ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว" กลับมา ถึงกระนั้น ก็ยังต้องทำอีกมากเพื่อให้ได้รับความไว้วางใจจากผู้เข้าร่วมการวิจัยที่ทรงคุณค่า ซึ่งเป็นผู้ให้ข้อมูลเพื่อพัฒนาวิทยาศาสตร์และโลก

เกี่ยวกับผู้เขียน

ร็อบบี้ วีโดว์, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านสังคมวิทยาและวิทยาศาสตร์ข้อมูล, มหาวิทยาลัยเพอร์ดู

บทความนี้ตีพิมพ์ซ้ำจาก สนทนา ภายใต้ใบอนุญาตครีเอทีฟคอมมอนส์ อ่าน บทความต้นฉบับ.